臨床試驗

摘錄自1975-1996 年間的臨床研究。

研究者:
Prof.L.CHASTRUSSE, Prof.R.SOUMIRIEU-MOURAT, Dr.C.AMBONVILLE, Dr.J.HOURCABIE.
波爾多 Tondu Pelligrin 醫院。

方法 :
對 90 名婦女進行了應用臨床觀察(包括 30 名懷孕但沒出現斑紋的婦女、30 名懷孕出現了斑紋婦女、30 名已分娩且有斑紋的婦女)，并與 90 例同樣這三種情況下直到分娩也未采取治療的婦女做比較。

結果 :
"預防效果達 92%，懷孕期間有治愈性效果的有 53%-86%，分娩后的斑紋療效達 57%。"
"… 治療效果最明顯的區域在胸部。斑紋部分的皮膚完全恢復正常的情況也時有發生。 "

備注：此項臨床研究刊載于法國醫學雜志"婦科學"上，由官方機構－法國婦科協會及國際兒科與青年婦科聯合會共同主辦。 .

研究者:
Prof. J.L. GRIGNON, Dr.J.BREGEROT
巴黎聖東安尼中心醫院整形外科。

方法 :
對 50 名婦女進行了為期 30 天的全封閉式穩定監控臨床觀察。

結果 :
"… 5 對 50 例已患斑紋的婦女進行植物精華素治療，我們觀察到，有輕微改善的占 20，明顯改善的占 24%，最終有重大改善的占 24%"

研究者 :
Dr.J-S ELBAZ，整形外科醫生
授權的藥物臨床試驗專家

方法 :
"對 80 個病例進行了臨床應用試驗，其中 60 名采用全封閉式穩定監控方法。"

結果 :
"對于斑紋發病區域及皮膚的整體外觀有臨床改善-從顏色、長度到延伸度及深度都有好轉。對于下列狀況療效最好-新生斑紋、分娩后斑紋、淺斑紋，不足 3 毫米或 4 毫米的斑紋。"

研究者:
Prof.J.P.GAUTRAY, Dr.M.GUINGAMP
巴黎醫院婦產科

M.MISKULIN, J.M.TIXIER, A.M.ROBERT, L.ROBERT
巴黎大學醫藥系連接組織結構生化實驗室 。

方法 :
兩個實驗小組攜手合作進行了此次研究。 (465 頁).

第一小組
由 J.P.GAUTRAY 教授領導的臨床研究小組對 16 名婦女進行了為期 10 周的皮膚活組織檢查治療實驗。

結果 :
"…這樣，在實驗的大多數病例中，斑紋得到改善。臨床上，首先得到改善的是斑紋顏色，所有病例都有明顯變淺現象。其次是尺寸發生變化，逐漸變小，尤其是寬度變小，斑紋較多或較小斑紋(胸部、肩部)的皮膚得到恢復。"

第二小組
L.ROBERT 教授的小組對治療前后(10 周)的斑紋皮膚進行了觀察，并用斑紋皮膚活組織檢查法進行了組織學及生物化學方面的研究。

結果 :
"…在使用植物提取物(植物精華素)進行治療后，真皮在彈性纖維生物合成方面有了明顯變化，此外，大多數病例臨床上都有症狀減輕現象。通過皮膚活組織檢查法可以証明，真皮在經過治療后，其彈性纖維成活性大大改進。備注：此次組織學及生物化學研究刊載于法國學雜志。 ", 13 卷, No.11, Nov. 1980.

研究者:
Dr.R.GABBAI - ,巴黎醫院皮膚科顧問
美國皮膚病研究院成員

方法 :
對 5 年內生育的 17 名婦女進行了 2 個月的治療實驗，在第 1 天及第 60 天分別做了皮膚斑紋情況記錄及臨床評價。

結果 :
"…統計結果顯示，在使用能使斑紋皮膚變光滑的植物精華素后，11.3% 的人皮膚粗糙感減退，通過觸摸式檢驗就能感覺到：皮膚感覺更光滑了。研究者們在所有實驗主體上都能觀察到斑紋的剩余長度明顯減小，這不僅表現在皮膚斑紋粗糙邊緣的全面消退上，而且皮膚皺紋數量也明顯減少。"

研究者 :
Prof.A.VAROL, Dr.G.OZTURCK, Dr.S.CIGER, Prof.S.SOLAK
土耳其埃哥大學醫學院皮膚醫學署

方法 :
對 12 個病例進行了為期 8 周的簡單臨床試驗。將植物精華素應用于多種懷孕病例(已生過小孩婦女： 3 人﹔肥胖者：2 人﹔不同體重者：6 人﹔青春期：1 人)。

結果 :
"…使用植物精華素后有斑紋顏色變輕者(75%)，有皮膚萎縮減輕者(42%)，有斑紋寬度縮小者(34%)，有斑紋長度縮短者(17%)。" 備注：此項臨床研究是由官方組織進行的，其專題論文集已經出版，由土耳其安卡拉的 A.LUTFU TAT 教授主持。

研究者 :
Dr.E.ORHON, Dr.I.KUCUK, Dr.I.ULGENALP, Dr.P.PAPUCCU
土其耳 GATA/KADIN Hst ve Dogum ABD Baskani 醫院 .

方法 :
對 44 名初孕(首次懷孕)且未生斑紋的婦女及多次懷孕已生斑紋的婦女從她們懷孕 12 周至 16 周起直至分娩階段使用植物精華素，并觀察其預防及治療已生斑紋的效驗。并與兩組未接受治療者做對比(50 名初孕未做治療者及 50 名多次懷孕已生斑紋者)。

結果 :
"孕期預防斑紋產生: 89% 有積極結果。已生斑紋者：41% 在減輕斑紋方面有積極效果。" 備注：此項研究刊載于一個軍隊醫學雜志--"土耳其軍醫學報"。
在土耳期進行的.

研究者 :
Dr.C.RIGONI, Dr.G.SCARABELLI, Dr.G.SPINELLI, Dr.P.TOFFOLO
意大利米蘭 degli Studi 大學
Instituto di Clinical Dermatologica I et Dermatologica Pediatrica, IRCCS - Ospedale Maggiore de Milano

方法 :
"對 51 位 11 至 47 歲(平均 25.6 歲)的帶有斑紋的婦女進行研究。研究草案包括目的性試驗及對治療初期及末期( 40 天)的皮膚斑紋情況進行記錄，目的是對斑紋區域、尺寸、顏色及斑紋數量進行評估。 " (1 頁)

結果 :
"…基于臨床研究結果，我們確認，被測試產品不會使斑紋完全消失，但是，經我們的研究小組觀察，55.5% 的病例症狀輕度改善，24.4% 的症狀有明顯改善，也就是說，共有80%的觀察病例有改善。"備注：此項研究出版在官方機構-意大利皮膚學研究會雜志-"意大利皮膚學報"上, Vo.128, 1993.

研究者 :
Dr.C.LESCA-BACH， 波爾多 EVIC CEBA 研究中心。
P．MASSON，醫學實驗室專家、毒理學及藥理學專家、研究實驗室主任。

方法 :
就植物精華素與市場上療效已廣為人知的參照產品進行對比實驗，并進行統計分析(隨機)。這次實驗符合《赫爾辛基宣言》(1965)，也符合東京(1967)、威尼斯(1983)、香港(1988)修訂版，并提交道德委員會。這次研究涉及一個由同類成員(性別、年齡、體重及斑紋方面)共 43 人的小組。對植物精華素的效驗進行了主觀標准(目測)及客觀標准(測量、皮膚斑紋分析、色彩分析)的評估，為期13周。

結果 :
"…基于研究結果，我們可以得出結論，植物精華素溶液與參照產品有同等效驗，并能進一步促使孕期腹部斑紋的減輕。"

研究者 :
Dr.P.VIGE,聖克勞德醫院
Dr.M.MEZARD-EURIN, Gecem ,法國巴黎

方法 :
半封閉、多中心、平行組試驗，將植物精華素與市場上療效已廣為人知的參照產品進行對比試驗，并進行統計分析(隨機)。研究包括 99 位婦女：53 位屬于使用植物精華素一組，46 人屬于對比組。研究草案經道德委員會認可，符合法國關于化妝品的 Huriet 法案。

結果 :
"… 在對 99 例病人的實驗中，53 位用植物精華素治療，46 位用參照產品治療，從懷孕三個月開始至分娩后一個月，兩組在統計上沒有差別。但是，使用植物精華素的一組婦女，有 16% 產生斑紋(即 84% 有較好效果)﹔而使用參照產品的一組婦女中，有 29% 產生斑紋(即 71% 有較好效果)。使用參照產品的婦女中，有 5 名出現了較密斑紋，而在使用植物精華素的一組中未見任何此類情況。"

1996 年 : "對植物精華素溶液用于治療分娩后斑紋的效驗進行了臨床試驗。"

研究者 :
Dr.PASTORFIDE-GB, Dr.MILLA-DC, Dr.SANTOS-ER
菲律賓馬尼拉 Cardinal Santos Memorial San Juan 醫院

方法 :
使用植物精華液對 31 名有斑紋婦女進行產后治療 2 個月，采用照影分析法進行臨床研究。

結果 :
"使用 20 天后，斑紋顏色及寬度明顯好轉，第 60 天達到最佳效果。"

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